Uma vez desenvolvida a vacina, levará pelo menos 90 dias para concluir o processo regulatório e, potencialmente, mais para entrar no mercado.
Os cientistas israelenses estão prestes a desenvolver a primeira vacina contra o novo coronavírus , segundo o ministro da Ciência e Tecnologia Ofir Akunis. Se tudo correr como planejado, a vacina poderá estar pronta dentro de algumas semanas e disponível em 90 dias, de acordo com um comunicado.
“Parabéns ao MIGAL [Instituto de Pesquisa da Galiléia] por este avanço emocionante”, disse Akunis. “Estou confiante de que haverá mais progresso rápido, permitindo-nos fornecer a resposta necessária à grave ameaça global ao COVID-19”, disse Akunis, referindo-se à doença causada pelo novo coronavírus.
Nos últimos quatro anos, uma equipe de cientistas do MIGAL vem desenvolvendo uma vacina contra o vírus da bronquite infecciosa (IBV), que causa uma doença brônquica que afeta as aves. A eficácia da vacina foi comprovada em ensaios pré-clínicos realizados no Instituto Veterinário.
O Instituto de MIGAL está localizado na Galiléia.
“Nosso conceito básico era desenvolver a tecnologia e não especificamente uma vacina para esse tipo ou esse tipo de vírus”, disse o Dr. Chen Katz, líder do grupo de biotecnologia da MIGAL. “A estrutura científica da vacina é baseada em um novo vetor de expressão proteica, que forma e secreta uma proteína solúvel quimérica que entrega o antígeno viral nos tecidos da mucosa por endocitose auto-ativada, fazendo com que o corpo forme anticorpos contra o vírus”.
A endocitose é um processo celular no qual as substâncias são trazidas para a célula circundando o material com a membrana celular, formando uma vesícula contendo o material ingerido.
Em ensaios pré-clínicos, a equipe demonstrou que a vacinação oral induz altos níveis de anticorpos anti-IBV específicos, disse Katz.
“Vamos chamar de pura sorte”, disse ele. “Decidimos escolher o coronavírus como modelo para o nosso sistema apenas como prova de conceito para a nossa tecnologia”.
Mas depois que os cientistas sequenciaram o DNA do novo coronavírus causando o atual surto mundial, os pesquisadores do MIGAL o examinaram e descobriram que o coronavírus de aves de capoeira tem alta semelhança genética com o humano e que usa o mesmo mecanismo de infecção, o que aumenta a probabilidade de alcançar uma vacina humana eficaz em um período muito curto de tempo, disse Katz.
“Tudo o que precisamos fazer é ajustar o sistema para a nova sequência”, disse ele. “Estamos no meio desse processo e esperamos que em algumas semanas tenhamos a vacina em nossas mãos. Sim, em algumas semanas, se tudo der certo, teríamos uma vacina para prevenir o coronavírus. ”
O MIGAL seria responsável pelo desenvolvimento da nova vacina, mas teria que passar por um processo regulatório, incluindo ensaios clínicos e produção em larga escala, disse Katz.
Akunis disse que instruiu o diretor-geral de seu ministério a acelerar todos os processos de aprovação com o objetivo de levar a vacina humana ao mercado o mais rápido possível.
“Dada a necessidade global urgente de uma vacina contra o coronavírus humano, estamos fazendo todo o possível para acelerar o desenvolvimento”, disse David Zigdon, CEO da MIGAL. A vacina pode “obter aprovação de segurança em 90 dias”, disse ele.
Será uma vacina oral, tornando-a particularmente acessível ao público em geral, disse Zigdon.
“No momento, estamos em intensas discussões com parceiros em potencial que podem ajudar a acelerar a fase de testes em humanos e acelerar a conclusão das atividades regulatórias e de desenvolvimento do produto final”, disse ele.
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