Esta é a lista de novos medicamentos registrados na Anvisa e novas indicações de tratamento, aprovados nos últimos 24 meses.
O objetivo da divulgação é permitir que os pacientes e profissionais de saúde conheçam novas opções de tratamento para doenças com poucas opções terapêuticas.
| Título | Descrição | Date |
|---|---|---|
| Dupixent (dupilumabe): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado para o tratamento de esofagite eosinofílica (EEo) em pacientes a partir de 12 anos de idade com peso corporal igual ou superior a 40 Kg. | 03/04/2023 00h00 |
| Myalept (metreleptina): novo registro | O medicamento é indicado como terapia de reposição adjuvante da dieta para tratamento das complicações da deficiência de leptina em pacientes com lipodistrofia (LD). | 27/03/2023 00h00 |
| Tecvayli (teclistamabe): novo registro | O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivado ou refratário. | 27/03/2023 00h00 |
| Spevigo (espesolimabe) | SPEVIGO é indicado para o tratamento de exacerbações de Psoríase Pustulosa Generalizada (PPG) em pacientes adultos. | 27/03/2023 00h00 |
| Keytruda® (pembrolizumabe): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado como monoterapia é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com CPCNP em estádio IB (T2a ≥ 4 cm), II ou IIIA, que tenham sido submetidos à ressecção completa e quimioterapia à base de platina. | 13/03/2023 00h00 |
| Qdenga (Vacina dengue 1, 2, 3 e 4 atenuada): novo registro | A vacina é indicada para a prevenção de dengue causada por qualquer sorotipo do vírus da dengue em indivíduos de 4 a 60 anos de idade. | 03/03/2023 13h46 |
| Cinryze (inibidor de C1 esterase derivado de plasma humano): ampliação de uso | O medicamento passa a ser indicado também para crianças a partir de 6 anos de idade. | 03/03/2023 13h44 |
| Semglee® (insulina glargina): novo registro | O medicamento é indicado para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 em adultos e tipo 1 em adultos e em crianças com 2 anos de idade ou mais. | 30/01/2023 17h19 |
| ULTOMIRIS® (ravulizumabe): ampliação de uso | O medicamento passa a ser indicado também para pacientes pediátricos com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN). | 30/01/2023 17h15 |
| ULTOMIRIS® (ravulizumabe): novas indicações | O medicamento passa a ser indicado para Miastenia Gravis generalizada (MGg) e Síndrome hemolítico-urêmica atípica (SHUa) | 30/01/2023 17h10 |
| Ziextenzo (pegfilgrastim): novo registro | O produto foi desenvolvido como um produto biossimilar, de forma a demonstrar comparabilidade com o produto biológico Neulastim. | 23/01/2023 00h00 |
| DUPIXENT (dupilumabe): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado para o tratamento de pacientes adultos com Prurigo Nodular (PN) cuja doença não é adequadamente controlada com tratamentos tópicos ou quando estes tratamentos não são aconselhados. | 23/01/2023 00h00 |
| SKYRIZI (risanquizumabe) | O medicamento é indicado para o tratamento da doença de Crohn (DC) ativa, moderada a grave em pacientes adultos. | 21/11/2022 00h00 |
| NovoSeven (alfaeptacogue ativado) | NovoSeven® é indicado para o tratamento de hemorragia pós-parto grave, em pacientes com ou sem distúrbios hemorrágicos, quando os medicamentos uterotônicos são insuficientes para alcançar a hemostasia. NovoSeven® já é indicado para o tratamento de episódios de sangramento e para a prevenção de sangramento excessivo associado a cirurgia ou outros procedimentos invasivos, em pacientes com distúrbios hemorrágicos. | 03/01/2023 14h27 |
| Wegovy (semaglutida) | é indicado como um adjuvante a uma dieta hipocalórica e exercício físico aumentado para controle de peso, incluindo perda e manutenção de peso, em adultos com Índice de Massa Corporal (IMC) inicial de: • ≥ 30 kg/m2 (obesidade), ou • ≥ 27 kg/m2 a < 30 kg/m2 (sobrepeso) na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso, por exemplo, disglicemia (pré-diabetes ou diabetes mellitus tipo 2), hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono ou doença cardiovascular. | 03/01/2023 14h17 |
| Keytruda® (pembrolizumabe): nova indicação | O medicamento é indicado também para o tratamento de Linfoma de Grandes Células B Primário do Mediastino (LCBPM) refratário. | 07/11/2022 00h00 |
| Enhertu (trastuzumabe deruxtecana): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado também para câncer de mama HER2 de baixa expressão. | 01/11/2022 00h00 |
| AbevmyTM (bevacizumabe): novo registro | O medicamento foi desenvolvido por comparabilidade com o Avastin e é indicado para diversos tipos de câncer. | 01/11/2022 00h00 |
| Trodelvy (sacituzumabe govitecana): novo registro | O medicamento é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama. | 17/10/2022 00h00 |
| Xenpozyme (alfaolipudase): novo registro | O medicamento é indicado para reposição enzimática no tratamento de manifestações não relacionadas ao sistema nervoso central (SNC) de deficiência de esfingomielinase ácida (Acid Sphingomyelinase Deficiency, ASMD) em pacientes pediátricos e adultos com tipo A/B ou tipo B. | 19/09/2022 00h00 |
| Hulio (adalimumabe): novo registro | O medicamento foi desenvolvimento pela via de comparabilidade e tem as mesmas indicações do Humira. | 12/09/2022 00h00 |
| Saphnelo (anifrolumabe): novo registro | O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes adultos com lúpus eritematoso sistêmico (LES) moderado a grave, positivo para autoanticorpos, em adição à terapia padrão. | 05/09/2022 00h00 |
| Actemra® (tocilizumabe): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado para o tratamento de SLC grave ou de risco à vida induzida por células CAR-T em adultos e pacientes pediátricos de 2 anos de idade ou mais. | 05/09/2022 00h00 |
| Humira® AC (adalimumabe): nova indicação | O medicamento é indicado para o tratamento da hidradenite ativa moderada a grave (acne inversa) em adolescentes a partir de 12 anos | 22/08/2022 00h00 |
| Dysport (toxina botulínica A): nova indicação | O medicamento passa a ser iindicado também para espasticidade focal de membros superiores em pacientes pediátricos com paralisia cerebral (e idade superior a dois anos). | 22/08/2022 00h00 |
| Pomalyst® (Pomalidomida): novo registro | O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário. | 29/07/2022 00h00 |
| Juluca (dolutegravir sódico + cloridrato de rilpivirina): novo registro | Juluca é indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1) em adultos virologicamente suprimidos (RNA do HIV-1 <50 cópias/mL) em regime antirretroviral estável por pelo menos 6 meses. | 18/07/2022 00h00 |
| Kyntheum (brodalumabe): novo registro | Kyntheum® é indicado para o tratamento da psoríase em placas, moderada a grave, em pacientes adultos que são elegíveis para terapia sistêmica ou fototerapia. | 18/07/2022 00h00 |
| Dalinvi® SC (daratumumabe): nova indicação | DALINVI® SC é indicado em combinação com carfilzomibe e baixa dose de dexametasona para pacientes com mieloma múltiplo recidivado/refratário. | 18/07/2022 00h00 |
| Sarclisa® (isatuximabe): nova indicação | O medicamento é indicado para tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivado e refratário que receberam pelo menos uma terapia anterior. | 11/07/2022 00h00 |
