A Boehringer Ingelheim informa sobre o possível desabastecimento temporário de Metalyse
(tenecteplase) nas apresentações de 40mg e 50mg no Brasil, que pode acontecer entre Fevereiro de
2023 até agosto de 2023. Estamos tomando todas as ações para que o impacto no Brasil seja mínimo.
Nossas equipes estão acompanhando rigorosamente as demandas nos próximos meses para ajustar
nosso planejamento conforme necessário.
No mercado brasileiro não existe alternativa terapêutica registrada com o princípio ativo
tenecteplase. Porém, o medicamento Actilyse (alteplase), que é um ativador do plasminogênio
tecidual também pertencente à classe dos trombolíticos, possui dentre as suas indicações aprovadas
o tratamento do infarto agudo do miocárdio, mesma indicação terapêutica de Metalyse.
A situação é decorrente da demanda global pelo produto que tem se mantido elevada nos últimos
anos e aumentado ainda mais nos últimos meses. Ao mesmo tempo, a capacidade de produção é
limitada, o que impossibilita a expansão da produção em curto prazo. A Anvisa já foi notificada e está
ciente das medidas tomadas pela companhia para mitigar a situação.
Há mais de 65 anos no Brasil e 135 no mundo, a Boehringer Ingelheim tem um compromisso com a
qualidade dos produtos oferecidos. Como indústria de saúde, seguimos todos os protocolos sanitários
estabelecidos com rigidez para garantir a segurança, eficácia e qualidade dos produtos.
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