Em 17 de agosto de 2021, o FDA aprovou o dostarlimab-gxly (nome comercial Jemperli) para pacientes adultos com tumores sólidos recorrentes ou avançados deficientes em reparo de incompatibilidade, conforme determinado por um teste aprovado pelo FDA, que progrediram ou após o tratamento anterior e que tiveram sem opções de tratamento alternativas satisfatórias.
Aprovado pela Anvisa
Em março de 2022 a Anvisa liberou o medicamento .
O produto Jemperli é um produto biológico novo aprovado para o tratamento de um tipo raro de câncer endometrial. A substância ativa do produto Jemperli é o anticorpo monoclonal humanizado dostarlimabe, que age como inibidor da interação da proteína PD-1 e seus ligantes, PD-L1 e PD-L2. Esta interação, entre PD-1 e ligantes, é relacionada ao bloqueio de repostas imunes anti-tumorais. O Câncer Endometrial (CE) recorrente ou avançado, que progrediu após quimioterapia contendo platina, é uma doença rara e as pacientes acometidas têm uma doença grave com prognóstico ruim. Não existe tratamento atualmente aprovado no Brasil para pacientes com este tipo de câncer. O tratamento de pacientes adultos com CE recorrente ou avançado com deficiência de enzimas de reparo (dMMR) ou alta instabilidade de microssatélite (MSI-H), que progrediu durante ou após tratamento à base de platina, é considerado, portanto, uma necessidade médica não atendida. A totalidade das evidências apresentadas demonstrou que a monoterapia com dostarlimabe fornece um benefício clinicamente significativo em pacientes com CE com dMMR/MSI-H recorrente ou avançado que progrediu durante ou após tratamento à base de platina, com perfil de segurança aceitável nessa população de pacientes. A aprovação do produto Jemperli como um medicamento destinado ao tratamento de doença rara foi respaldada pela RDC nº 205/2017.
Câncer endometrial
O câncer de endométrio é um dos tumores ginecológicos mais frequentes. Acomete principalmente mulheres após a menopausa, em geral acima dos 60 anos. Apenas 20%, ou menos, das mulheres com câncer de endométrio estão na fase de pré-menopausa. Menos de 5% estão abaixo dos 40 anos de idade.
Fonte: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
